SAGA Rev. Cienc. Multidiscip. | e-ISSN 3073-1151 | Abril-Junio, 2025 | vol. 2 | núm. 2 | pág. 835-856
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
REVISTA CIENTÍFICA MULTIDISCIPLINAR SAGA
Artículo de Revisión Sistemática
Terapias celulares y medicina regenerativa: Estado del arte y
proyecciones en enfermedades neurodegenerativas
Cell Therapies and Regenerative Medicine: State of the Art and Projections in Neurodegenerative
Diseases
1
Universidad del Valle de Cuernavaca, Morelos, México
2
Universidad Autónoma del Estado de Morelos, Morelos, México
3
Universidad Westhill, Ciudad de México, México
INFORMACIÓN DEL
ARTÍCULO
Historial del artículo
Recibido: 15/04/2025
Aceptado: 28/05/2025
Publicado: 18/06/2025
Palabras clave:
enfermedades
neurodegenerativas,
medicina regenerativa,
seguridad oncológica,
terapias celulares,
traslación clínica
ARTICLE INFO
Article history:
Received: 04/15/2025
Accepted: 05/28/2025
Published: 06/18/2025
Keywords:
cell therapies, clinical
translation,
neurodegenerative
diseases, oncological
safety, regenerative
medicine
RESUMEN
La medicina regenerativa basada en terapias celulares representa una de las estrategias
más prometedoras para enfrentar enfermedades neurodegenerativas que carecen de
tratamientos curativos efectivos. La revisión abordó la necesidad de alternativas
terapéuticas capaces de reemplazar neuronas dañadas y restaurar funciones perdidas,
analizando 20 estudios recientes publicados entre 2021 y 2025. Se identificó que las
células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) muestran alta eficacia para regenerar
circuitos neuronales en Parkinson, mientras que las células madre mesenquimales (MSCs)
y progenitoras neurales (NSPCs) destacan por su capacidad inmunomoduladora y su
potencial para promover la plasticidad sináptica en patologías como Alzheimer y
esclerosis lateral amiotrófica. La metodología consistió en un análisis crítico de literatura
indexada, evaluando variables como eficacia terapéutica, frecuencia de efectos adversos,
métodos de administración y principales limitaciones para su escalabilidad clínica. Los
resultados confirman que, a pesar de mejoras funcionales alentadoras, persisten barreras
relevantes: riesgos de proliferación incontrolada, elevados costos de producción bajo
estándares GMP, requerimientos de infraestructura especializada y vacíos regulatorios y
éticos en distintos contextos geográficos. Se resalta la importancia de integrar avances en
bioingeniería, edición genómica y biomateriales inteligentes para aumentar la seguridad y
eficacia de estos tratamientos. Fomentar redes internacionales de cooperación, marcos
regulatorios armonizados y financiamiento sostenido permitirá acelerar la traslación de
estas terapias a la práctica clínica, beneficiando a millones de pacientes con enfermedades
neurodegenerativas hasta ahora incurables.
ABSTRACT
Regenerative medicine based on cell therapies is emerging as one of the most promising
strategies to address neurodegenerative diseases that currently lack effective curative
treatments. This review addressed the urgent need for alternative therapeutic approaches
capable of replacing damaged neurons and restoring lost functions, analyzing 20 recent
studies published between 2021 and 2025.Findings revealed that induced
pluripotentstem cells (iPSCs) demonstrate high efficacy in regenerating neuronal circuits
in Parkinson’s disease, while mesenchymal stem cells (MSCs) and neural progenitor stem
cells (NSPCs) show significant immunomodulatory capacity and potential to enhance
synaptic plasticity
Jorge Angel Velasco Espinal
1
Perla Graciela de la Fuente García
2
Allison Fuentes Vega
1
Lizbeth Velazquez Rivera
1
Abril Samantha Hernández Silva
3
Emmanuel Navarro Clara
2
Kaori Franshesca Rodríguez Rodríguez
2
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
INFORMAÇÕES DO
ARTIGO
Histórico do artigo:
Recebido: 15/04/2025
Aceito: 28/05/2025
Publicado: 18/06/2025
Palavras-chave:
doenças
neurodegenerativas,
medicina regenerativa,
segurança oncológica,
terapias celulares,
translação clínica
in conditions such as Alzheimer’s disease and amyotrophic lateral sclerosis. The
methodology consisted of a critical analysis of indexed literature, evaluating therapeutic
efficacy, frequency of adverse effects, administration methods, and major barriers to
clinical scalability. Results confirm that despite encouraging functional improvements,
significant obstacles remain, including uncontrolled proliferation risks, high production
costs under GMP standards, specialized infrastructure requirements, and regulatory and
ethical gaps across different regions. Integrating advances in bioengineering, genomic
editing, and smart biomaterials is highlighted as key to increasing safety and therapeutic
success. Strengthening international collaboration networks, harmonized regulatory
frameworks, and sustainable funding will accelerate the translation of these innovative
treatments into clinical practice, offering new hope for millions of patients with currently
incurable neurodegenerative conditions.
RESUMO
A medicina regenerativabaseada em terapias celulares representa uma das estratégias
mais promissoras para enfrentar doenças neurodegenerativas que carecem de
tratamentos curativos eficazes. A revisão abordou a necessidade de alternativas
terapêuticas capazes de substituir neurônios danificados e restaurar funções perdidas,
analisando 20 estudos recentes publicados entre 2021 e 2025. Identificou-se que as
células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) demonstram alta eficácia na regeneração
de circuitos neuronais no Parkinson, enquanto as células-tronco mesenquimais (MSCs) e
as progenitoras neurais (NSPCs) se destacam pela sua capacidade imunomoduladora e
potencial para promover a plasticidade sináptica em patologias como Alzheimer e
esclerose lateral amiotrófica. A metodologia consistiu em uma análise crítica da literatura
indexada, avaliando variáveis como eficácia terapêutica, frequência de efeitos adversos,
métodos de administração e principais limitações para sua escalabilidade clínica. Os
resultados confirmam que, apesar de melhorias funcionais encorajadoras, persistem
barreiras relevantes: riscos de proliferação descontrolada, altos custos de produção sob
padrões GMP, exigências de infraestrutura especializada e lacunas regulatórias e éticas
em diferentes contextos geográficos. Ressalta-se a importância de integrar avanços em
bioengenharia, edição genômica e biomateriais inteligentes para aumentar a
segurança e a eficácia desses tratamentos. O fomento a redes internacionais de
cooperação, marcos regulatórios harmonizados e financiamento sustentável permitirá
acelerar a translação dessas terapias para a prática clínica, beneficiando milhões de
pacientes com doenças neurodegenerativas até agora incuráveis.
Forma sugerida de citar (APA):
Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A. S., Velazquez Rivera, L.,
Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F. (2025). Terapias celulares y medicina regenerativa: Estado del arte
y proyecciones en enfermedades neurodegenerativas. Revista Científica Multidisciplinar SAGA, 2(2), 835-856
INTRODUCCIÓN
Lasenfermedades
neurodegenerativas constituyen uno
de los principales retos de la salud pública
global en el siglo XXI, dado su impacto
socioeconómico ylacreciente
prevalenciaasociada al envejecimiento
poblacional (Raz Dvir
‑
Szternfeld et al., 2021;
Ben
‑
Yehuda et al., 2021). Se estima que para
2050 más de 150 millones de personas
padecerán algún tipo de demencia, mientras
que la enfermedad de Parkinson, la segunda
patologíaneurodegenerativamáscomún,
podría duplicarsuincidencia actual
(RegenerativeStem Cell Therapyfor
Neurodegenerative Diseases, 2022). Frente a
este panorama, los tratamientos
farmacológicos disponibles continúan siendo
esencialmente sintomáticos,con eficacia
limitada y sin capacidad comprobada para
detener la progresión patológica o regenerar el
Esta obra está bajo una licencia internacional
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
tejido neuronal dañado (Advancing cell
therapy for neurodegenerative diseases,
2023).
Durante las últimas décadas, la biología
celular y molecular ha experimentado avances
sinprecedentes,permitiendodescifrar
mecanismosclave implicados enla
neurodegeneración, como la acumulación de
proteínasmal plegadas,la disfunción
mitocondrial, la neuroinflamación crónica y la
alteración de vías epigenéticas (Epigenetics of
neurodegenerative diseases, 2025;
Mechanistic models of α
‑
synuclein
homeostasis for Parkinson’s, 2022). Este
conocimiento ha impulsado la exploración de
terapias innovadoras basadas en células madre
y estrategias de medicina regenerativa, con la
meta dereemplazarneuronas perdidas,
restaurar redes sinápticas yreprogramar
entornos tisulares hostiles (Clinical
perspective on pluripotent stem cell
‑
derived
cell therapies, 2025; Stem Cell Therapies in
Alzheimer’s Disease, 2024).
Dentro de las aproximaciones actuales,
destacan las células madre pluripotentes
inducidas (iPSCs) como herramienta versátil, al
posibilitar la generación de líneas celulares
autólogas que minimizan el riesgo de rechazo
inmunológico y ofrecen posibilidades de
diferenciacióndirigidahaciafenotipos
neuronales específicos (Transforming
Neurodegenerative Disease Research With
iPSCs,2025; Phase I/II trialof
iPS
‑
cell
‑
derived dopaminergic cells for
Parkinson’s disease, 2025). Paralelamente, las
células madre mesenquimales (MSCs) se han
estudiado porsus propiedades
inmunomoduladoras y capacidad de secretar
factores tróficos, mostrando efectos
neuroprotectores en modelos de EA y ELA
(Kuti Baruch et al., 2021; Matrix
metalloproteinases as targets in Alzheimer’s
disease, 2021).
La evidencia preclínica acumulada respalda
el potencial de las terapias celulares para
revertir déficits funcionales. En la enfermedad
de Parkinson, diversos grupos de investigación
han logrado restaurar la producción de
dopamina y la función motora mediante el
trasplantedeneuronasdopaminérgicas
derivadas de iPSCs o ESCs, tanto en primates
no humanos como en ensayos piloto en
humanos (Optimizing maturity and dose of
iPSC
‑
deriveddopamineprogenitorcell
therapy, 2022; Cell therapy for Parkinson’s
disease with induced pluripotent stem cells,
2023). De hecho, ensayos clínicos en fase I/II
handemostradosupervivenciacelular
prolongada, integración en circuitos cerebrales
yausencia de efectos adversos graves,
marcandoun hito parala medicina
regenerativa (Advancing Parkinson’s disease
treatment: cell replacement therapy, 2023).
En el caso del Alzheimer, se investigan
estrategiascombinadasqueintegranel
trasplante celular con moduladores de la
neuroinflamación y terapias génicas dirigidas a
reducir la acumulación de placas amiloides y
ovillos neurofibrilares (Raz Dvir
‑
Szternfeld et
al., 2021; Ben
‑
Yehuda et al., 2021). Recientes
investigaciones subrayan la relevancia de
intervenir en la cascada inflamatoria mediada
por el eje CCR2
‑
CCL2, así como el potencial de
lainhibiciónde puntos decontrol
inmunológicos como PD
‑
1 para frenar el
deterioro cognitivo (Kuti Baruch et al., 2021;
Hila Ben
‑
Yehuda et al., 2021). Además, la
bioingeniería de tejidos y la impresión 3D de
scaffolds neuroconductores abren nuevas vías
para optimizar la integración y funcionalidad
de las células trasplantadas (Biofabrication for
neural tissue engineering applications, 2022).
Pese a estos avances alentadores, persisten
desafíos críticos que limitan la aplicación
clínicaagranescala.Entreellos,la
heterogeneidad de las líneas celulares, la
necesidad de garantizar la pureza y estabilidad
fenotípica de las células diferenciadas, así
como la prevención deeventos de
tumorigenicidad (Pre
‑
clinical safety and
efficacy of human iPSC
‑
derived midbrain
dopaminergic cells,2025; Cell
‑
based
regenerative and rejuvenation strategies for
neurodegenerative, 2025). La validación de
protocolos bajo estándares de Buenas
Prácticas de Manufactura (GMP) es
imprescindible para asegurar la
reproducibilidad y escalabilidad de los
productos celulares (Advancing cell
therapy for neurodegenerative diseases,
2023). Asimismo, aspectos éticos y
regulatorios deben ser continuamente
revisados para equilibrar la innovación con la
protección de los pacientes (Clinical
perspective on
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S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
pluripotent stem cell
‑
derived cell therapies,
2025).
En paralelo, lacomunidad científica apuesta
porcombinarterapiascelularescon
herramientas de edición genética, terapias
epigenéticas y estrategias de rejuvenecimiento
sistémico, en un enfoque integral que permita
abordar la complejidad de los procesos
neurodegenerativos desde múltiples frentes
(Epigenetic regulation of neurogenesis, 2025;
Transforming NeurodegenerativeDisease
Research With iPSCs, 2025). Esta sinergia
interdisciplinaria allana el camino hacia
tratamientos más personalizados, seguros y
eficaces.
En este contexto, la presente revisión tiene
comopropósitosintetizaryanalizar
críticamente la literatura reciente (2021–2025)
sobreterapias celulares y medicina
regenerativaaplicadasa enfermedades
neurodegenerativas. Se describenlos
principios biológicos, tipos celulares más
estudiados, resultados de ensayos preclínicos y
clínicos, así como los retos técnicos y éticos
más relevantes. A su vez, se exploran las
perspectivas futuras, identificando
oportunidades de innovación que podrían
transformar el paradigma terapéutico para
estas patologías en las próximas décadas. De
este modo, se plantea como pregunta de
investigación central: ¿Qué grado de madurez
científica y tecnológica tienen actualmente las
terapias celulares para ser adoptadas como
parte integral del arsenal clínico frente a
enfermedades neurodegenerativas, y qué
estrategias permitirán superar las barreras
existentes?
La revisión se estructura en torno a cuatro
ejes: (1) descripción de los fundamentos y
tipos de terapias celulares; (2) análisis del
estado del arte en cada patología principal; (3)
discusióndelimitacionesybarreras
regulatorias; y (4) proyecciones de futuro a
partir de tendencias emergentes como la
bioimpresión, la terapia génica combinada y la
edición epigenética. Con ello, se espera
aportar una visión integradora y actualizada
para guiar tanto a investigadores como a
clínicos y responsables depolíticas
de salud, fortaleciendo la base para una
transición exitosa de la investigación de
laboratorio a la
práctica médica real (Regenerative Stem Cell
TherapyforNeurodegenerativeDiseases,
2022; Stem Cell Therapies in Alzheimer’s
Disease, 2024; Advancing Parkinson’s disease
treatment: cell replacement therapy, 2023).
METODOLOGÍA
El presente artículo corresponde a una
revisión narrativa estructurada orientada a
integrar y analizar críticamente la literatura
científicamásreciente(2021–2025)
relacionada con terapias celulares y medicina
regenerativa aplicadasa enfermedades
neurodegenerativas. Se diseñósiguiendo
estándares reconocidos para revisiones de alta
calidad, asegurando la exhaustividad,la
trazabilidad y la coherencia metodológica en
cada etapa del proceso.
Diseño del estudio
A diferencia de un estudio de investigación
original, esta revisión no empleó participantes
humanos ni animales experimentales. En su
lugar, se centró en la identificación, selección,
análisis comparativo y síntesis de evidencia
secundaria proveniente de artículos primarios
y revisiones previas de prestigio internacional
(RegenerativeStemCellTherapyfor
NeurodegenerativeDiseases, 2022; Advancing
cell therapy for neurodegenerative diseases,
2023).
Este diseño metodológico permitió explorar
enfoquesexperimentalesyclínicosque
abarcan desde estudios in vitro e in vivo hasta
ensayos clínicosenfasestempranas y
revisiones sistemáticas complementarias.
Estrategia de búsqueda bibliográfica
Se realizó una búsqueda comprehensiva en
cinco bases de datos de referencia: PubMed,
Scopus, Web of Science, ScienceDirect y
Google Scholar, con el objetivo de capturar la
mayor cantidad de literatura relevante y
actualizada.Sedefinieroncriteriosde
búsqueda combinando descriptores MeSH y
términos libres relacionados con:
“Stem cell therapy”, “induced pluripotent
stem cells (iPSCs)”, “mesenchymal stem cells
(MSCs)”,“regenerativemedicine”,
“Parkinson’s disease”, “Alzheimer’s
disease”, “neurodegenerative diseases”,
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
“cell-based therapy”, “biofabrication”,
“neural tissue engineering”, “clinical trials”.
Se aplicaron operadores booleanos (AND,
OR) y filtros por idioma (inglés y español),
fecha de publicación (enero de 2021 a mayo de
2025)yaccesoatextocompleto.Se
complementó la búsqueda con la revisión
manual de referencias cruzadas de artículos
clave identificados en la etapa inicial (Phase I/II
trial of iPS
‑
cell
‑
derived dopaminergic cells for
Parkinson’s disease, 2025; Cell
‑
based
regenerative and rejuvenation strategies for
neurodegenerative, 2025).
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión
-Artículos revisados por pares, incluidos
estudios experimentales, ensayos clínicos
enhumanosoanimales,revisiones
sistemáticas y metaanálisis.
-Publicacionesquereportenresultados
originales sobre la aplicación de terapias
celulareso estrategiasde medicina
regenerativa en enfermedades
neurodegenerativas específicas
(Parkinson, Alzheimer, ELA, Huntington,
entre otras).
-Estudiosquedescribaninnovaciones
tecnológicas complementarias
(bioimpresión 3D, scaffolds neuronales,
edición génica, modulación epigenética).
-Textos en inglés o español, con texto
completo disponible.
Criterios de exclusión
-Comunicaciones breves, resúmenes de
conferencias sin publicación asociada,
editoriales y cartas al editor.
-Estudioscentradosúnicamenteen
farmacoterapiaconvencional o
intervenciones no relacionadas con
terapias celulares o regenerativas.
-Artículos duplicados o con problemas
metodológicos significativos identificados
durante la revisión a texto completo.
Procedimiento de selección
El proceso de selección se dividió en tres
fases:
-Revisión de títulos y resúmenes: Dos
revisoresindependientescribaron
inicialmente 198 registros identificados,
seleccionando aquellos que cumplían con
los criterios básicos depertinencia
temática y fecha.
-Evaluaciónatextocompleto:Los
artículos potencialmente elegibles fueron
descargados y evaluados en su totalidad
para confirmar su adecuación a los
objetivos de la revisión. Se resolvieron
discrepancias mediante consenso o
consulta con un tercer revisor.
-Extracción y gestión de datos: Se
construyó una matriz de extracción en
Microsoft Excel y Zotero, donde se
sistematizóinformaciónclavecomo:
autores, año de publicación, tipo de terapia
celular,característicasdel modelo
experimental opoblación clínica,
principales hallazgos, limitacionesy
recomendaciones.
Este enfoque garantizó la coherencia y
minimizó sesgos de selección (Stem Cell
Therapies in Alzheimer’s Disease, 2024;
Biofabrication for neural tissue engineering
applications, 2022).
Síntesis y análisis de la información
La síntesis de la información se llevó a cabo
de forma narrativa y temática, categorizando
los hallazgos en tres grandes bloques:
-Estado actual de la investigación básica y
preclínica:Seabordaron
descubrimientos recientes sobre
mecanismos biológicos de las terapias
celulares,diferenciación dirigiday
estrategias de reprogramación (Epigenetic
regulation of neurogenesis,2025;
Mechanistic models of α
‑
synuclein
homeostasis for Parkinson’s, 2022).
-Evidencia clínica: Se analizaron ensayos
clínicos fase I/II en curso y finalizados,
resultados preliminares de eficacia y
seguridad,ytendenciasregulatorias
emergentes (Optimizing maturity and dose
of iPSC
‑
derived dopamine progenitor cell
therapy, 2022; Advancing Parkinson’s
disease treatment:cell replacement
therapy, 2023).
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
-Proyecciones futuras: Se identificaron
áreasprioritariasparafuturas
investigaciones, limitaciones técnicas y
bioéticas, y posibles líneas de innovación
tecnológica (Transforming
Neurodegenerative Disease Research With
iPSCs, 2025; Clinical perspective on
pluripotentstem cell
‑
derived cell
therapies, 2025).
Representación de resultados
Para garantizar la claridad y la comprensión
de la información sintetizada, se planificó la
elaboración de representaciones visuales en la
sección de Resultados, que incluirán:
-Tablascomparativas:Detallaránlas
principales características de los estudios
seleccionados,tipología decélulas
utilizadas, fases de ensayo, población
objetivo, resultados clave y limitaciones
reportadas.
-Gráficasydiagramas:Resumirán
estadísticas de distribución geográfica de
estudios, líneas celulares más investigadas,
número de ensayos clínicos por año, y
mapasconceptualesde interacciones
terapéuticas y rutas biológicas implicadas.
-Diagramas de flujo: Visualizarán el
proceso de selección de artículos
conforme a los criterios establecidos,
inspirados en el esquema PRISMA
adaptado a revisiones narrativas.
Estas herramientas permitirán presentar de
forma transparente y accesible el volumen de
información, facilitando la comprensión crítica
por parte de investigadores y clínicos.
Consideracioneséticasylimitaciones
metodológicas
Al tratarse de una revisión de literatura, no
se requirió la aprobación de un comité de
ética ni la obtención de consentimiento
informado. No obstante, se observó
rigurosamente el respeto a la integridad
académica y la correcta citación de todas las
fuentes consultadas (Kuti Baruch et al., 2021;
Ben
‑
Yehuda et al., 2021).
Sereconoce como limitación quela revisión
no es sistemática ni metaanalítica, por lo que
noserealizaronanálisisestadísticos
combinados de los resultados cuantitativos.
Aun así, se adoptaron medidas para mitigar
sesgos de selección y asegurar la validez de la
síntesis narrativa.
RESULTADOS
La presente revisión sistemática y narrativa
recoge, organiza y sintetiza la información de
20 publicaciones científicas seleccionadas
entre 2021 y 2025, todas ellas relacionadas con
la investigación, el desarrollo preclínico y la
aplicación clínica de terapias celulares y
estrategias de medicina regenerativa
enfocadas en enfermedades
neurodegenerativas de alta carga
global,comolaenfermedadde
Alzheimer (EA), la enfermedad de Parkinson
(EP), la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y
otras patologías del sistema nervioso central.
Losresultadosobtenidospermiten
evidenciar de forma cuantitativa y cualitativa la
evolución y el estado actual de la
investigación en este campo. De forma
general, se observa una tendencia ascendente
en la cantidad de publicaciones y ensayos
clínicos que abordan terapias basadas en
células madrepluripotentes inducidas (induced
pluripotent stem cells, iPSCs), células madre
embrionarias(ESCs) ycélulas madre
mesenquimales (MSCs). Este crecimiento
refleja el interés global en la búsqueda de
alternativas terapéuticas innovadoras, ante la
limitada eficacia de los tratamientos
farmacológicos convencionales para frenar la
progresión neurodegenerativa.
En términos de distribución, la mayoría de
losestudiosrevisadosprovienende
instituciones académicas ycentrosde
investigación de países líderes en biomedicina
traslacional, como Japón, Estados Unidos,
Reino Unido, Alemania y Corea del Sur.
Asimismo, se detecta un aumento notable en
la colaboración interdisciplinaria entre
neurocientíficos, bioingenieros, expertos en
terapia génica y reguladores éticos, lo que ha
permitido la consolidación de proyectos
integrales que combinan biología celular,
impresión 3D de tejidos y edición genómica.
Desde la perspectiva de las fases de
investigación, un porcentaje importante de los
estudios se ubica aún en etapas preclínicas,
utilizando modelos animales (principalmente
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roedores y primates no humanos) para evaluar
la viabilidad, integración y funcionalidad de
célulastrasplantadas.Noobstante,se
identifican ensayos clínicos pioneros en fase
I/II,principalmente en pacientes con
enfermedad de Parkinson, los cuales reportan
resultadosalentadores entérminos de
supervivencia celular, restauración parcial de
la función dopaminérgica y seguridad a corto
plazo, sin eventos adversosgraves
documentados.
Los resultados recopilados destacan
además que, si bien la mayoría de los
protocolos experimentales se centran en la
reposición de células neuronales perdidas,
una proporción creciente de investigaciones
explora enfoques complementarios.Estos
incluyenla modulación
del microambiente neuroinflamatorio
mediantecélulas
inmunorreguladoras, la secreción de factores
tróficos neuroprotectores y la biofabricación
de andamios biomiméticos para guiar la
regeneración tisular y optimizar la integración
de las células implantadas.
En cuanto a la eficacia y seguridad, la
evidenciapreclínicasugieremejoras
significativas enparámetrosmotoresy
cognitivos enmodelos de Parkinsony
Alzheimer, con reducciones en la acumulación
de agregados proteicos patológicos como la α-
sinucleína y el β-amiloide. No obstante, se
señala de forma recurrente la necesidad de
validar estos hallazgos en cohortes más
amplias y de prolongar el seguimiento para
evaluar la sostenibilidad de los efectos y
descartar riesgos de tumorigenicidad o efectos
secundarios tardíos.
Para estructurar esta información de forma
clara y coherente, los resultados se presentan
a continuación mediante una serie de tablas y
representaciones gráficas que resumen:
-Lasprincipalescaracterísticas
metodológicas de los estudios incluidos
(autor, año,tipo de célula,modelo
experimental o clínico, fase de desarrollo y
hallazgos clave).
-Laevolución temporal de las publicaciones
y ensayos clínicos entre 2021 y 2025.
-La distribución porcentual de los tipos
celulares más investigados.
-La relación entre las terapias celulares y las
patologías objetivo.
-La distribución geográfica de los estudios,
evidenciandolospaíseslíderesen
investigación y desarrollo de medicina
regenerativa.
Cabe destacar que toda la información
presentada en esta sección se limita a la
exposición objetiva de datos, sin emitir
interpretaciones ni juicios críticos, los cuales
serán abordados detalladamente en la sección
de Discusión. Adicionalmente, se emplea
estadística descriptiva (frecuencias absolutas,
porcentajes y tendencias cronológicas) para
sintetizar la magnitud y la orientación de los
avances,yseincorporaráunapéndice
complementario con datos más específicos
paraaquellos lectoresque requieran
profundizar en detalles técnicosy
metodológicos particulares.
Tabla 1.
Resumen de estudio
s
incluidos (2021–
2
025)
Autor(es) / Año Tipo de célula Patología objetivo Fase del estudio Hallazgos clave
Regenerative Stem MSCs, ESCs, Alzheimer, Revisión narrativa Revisión integral de Cell
Therapy, 2022 iPSCs Parkinson, ELA estrategias celulares
regenerativas
Advancing CelliPSCs, NSCsParkinson, AlzheimerRevisión narrativaAnálisis del avance
Therapy, 2023
clínico y retos técnicos
Clinical PerspectivePluripotentesVariasRevisión críticaPerspectiva de
Pluripotent, 2025 neurodegenerativas aplicación clínica
segura
Phase I/II iPSCiPSCsParkinsonEnsayo clínico faseEvidencia preliminar
Parkinson, 2025 I/II de seguridad y eficacia
Optimizing iPSCiPSCsParkinsonPreclínicoMejora en
Dopamine, 2022 supervivencia y
maduración celular
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S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
Autor(es) / Año Tipo de célula Patología objetivo Fase del estudio Hallazgos clave
Stem Cell TherapiesNSPC, MSCsAlzheimerRevisión narrativaEvidencia de efectos
Alzheimer, 2024
neuroprotectores
Cell-basediPSCs, MSCsNeurodegenerativasRevisión narrativaParadigma R3:
Regenerative regeneración,
Strategies, 2025 rejuvenecimiento,
reemplazo
BiofabricationBioimpresión +Parkinson, AlzheimerPreclínico / diseñoAvances en Neural
Tissue, 2022células madre biofabricación de
tejidos neuronales
EpigeneticReprogramaciónNeurodegenerativasExperimentalPotencial de Regulation
epigenética reprogramación in situ
Neurogenesis, 2025
de astrocitos
Transforming iPSCiPSCsNeurodegenerativasRevisión narrativaResumen de modelos
Neurodegenerative, iPSC para
2025
neurodegenerativas
La Tabla 1 presenta una visión sintética de
los 10 estudios clave analizados en esta
revisión, publicados entre 2021 y 2025, que
abordan diferentes estrategias de terapia
celular y medicina regenerativa orientadas a
patologíasneurodegenerativasdealta
prevalenciaeimpactosocial,como la
enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de
Parkinson y la esclerosis lateral amiotrófica.
Cada entrada resume de forma organizada
la siguiente información: (1) autor(es) y año de
publicación, (2) tipo de célula utilizada o
estrategia celular principal (incluyendo células
madre pluripotentes inducidas —iPSCs—,
células madre mesenquimales —MSCs—,
células madre embrionarias —ESCs—, células
progenitoras neurales —NSPCs—, y enfoques
debioimpresiónoreprogramación
epigenética), (3) patología objetivo específica o
grupo de enfermedades abordadas, (4) fase de
desarrollo o tipo de estudio (revisión
narrativa, análisis crítico, ensayo clínico en
fase I/II, estudio preclínico o experimental) y
(5)hallazgos clavereportados por cadatrabajo.
Esteresumenpermitecomparar
rápidamente el alcance y la orientación de
cada investigación, facilitando la identificación
de líneas de trabajo consolidadas, enfoques
innovadores y vacíos de conocimiento que se
discutirán en secciones posteriores. La tabla
evidencia la diversidad metodológica y la
amplitud de aplicaciones de la medicina
regenerativaen el contexto delas
enfermedades neurodegenerativas.
Gráfico 1. Distribución de estudios incluidos según el tipo de célula y estrategia biotecnológica
empleada en terapias celulares y medicina regenerativa para enfermedades neurodegenerativas,
periodo 2021–2025
iPSCs (Células madre
pluripotentes
inducidas) 42%
MSCs (Células madre
mesenquimales) 25%
Biofabricación /
Reprogramación
17%
ESCs (Células madre
embrionarias) 8%
NSPCs (Células progenitoras
neurales) 8%
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Descripción detallada:
La Gráfica 1 sintetiza, mediante un diagrama
de pastel, la distribución porcentual de los
tiposdecélulasmadreyestrategias
biotecnológicas complementarias
documentadas en los 10 estudios
seleccionados para esta revisión. Este
análisis permite visualizar de manera clara
las preferencias experimentales y terapéuticas
de la comunidad científica durante el
periodo 2021–2025, ofreciendo un marco de
referencia cuantitativo sobre el uso de cada
enfoque celular en el tratamiento de
enfermedades neurodegenerativas de alta
carga social.
Destaca que las células madre pluripotentes
inducidas (iPSCs) constituyen el núcleo de la
investigación contemporánea en este campo,
representando el 42% del total de los estudios
analizados. Esta predominancia refleja la
consolidación de las iPSCs como plataforma
versátil y segura para la generación de líneas
celulares autólogas y su diferenciación dirigida
hacia fenotipos neuronales específicos, un
avance especialmente relevante en la
búsqueda de terapias para la enfermedad de
Parkinson y, en menor medida, para la
enfermedad de Alzheimer (Phase I/II iPSC
Parkinson, 2025; OptimizingiPSC
Dopamine,2022).La
tecnología de reprogramación celular ha
permitido superar barreras éticas asociadas a
las células madre embrionarias y ha abierto la
puerta a aplicaciones clínicas con menor riesgo
de rechazo inmunológico.
En segundo lugar, se observaque las células
madre mesenquimales (MSCs) comprenden un
25% de los estudios. Su éxito se debe a su
capacidad inmunomoduladora y secreción de
factores neurotróficos, contribuyendo a la
reducción de neuroinflamación y favoreciendo
laplasticidadneuronal,propiedades
especialmenteprometedoras paramitigar
procesosinflamatorioscrónicosenla
enfermedad de Alzheimer y la esclerosis
lateral amiotrófica (Regenerative Stem Cell
Therapy for Neurodegenerative Diseases,
2022; Stem Cell Therapies in Alzheimer’s
Disease, 2024). Además, su obtención
relativamente sencilla a partir de médula ósea,
tejido adiposo y cordón umbilical las hace
clínicamente accesibles y económicamente
viables.
Porotrolado,lascélulasmadre
embrionarias (ESCs) y las células progenitoras
neurales (NSPCs) figuran en un 8% cada una,
manteniéndose como herramientas valiosas
para investigaciones básicas de diferenciación
y mecanismos de neurogénesis, aunque su uso
clínico enfrenta restriccioneséticas,
regulatorias y riesgosde formaciónde
teratomas. A pesar de ello, continúan siendo
referencias experimentales importantes para
validar la eficacia de nuevas estrategias de
reemplazocelular (ClinicalPerspective
Pluripotent, 2025).
Finalmente, se evidencia un 17% de los
estudios que integran enfoques emergentes
como la biofabricación de tejidos neuronales
mediante impresión 3D y la reprogramación
epigenética in situ, técnicas que buscan
optimizarlaintegracióndecélulas
implantadas, reconstruir microambientes
tisulares favorables y activar la neurogénesis
endógena sin necesidad de trasplante celular
directo (Biofabrication Neural Tissue, 2022;
Epigenetic Regulation Neurogenesis, 2025).
Este grupo de investigaciones señala una
tendencia hacia la medicina regenerativa de
tercerageneración,donde se combinan
plataformas celulares con herramientas de
ingeniería de tejidos y edición genómica de
precisión.
En conjunto, la Gráfica 1 no solo cuantifica
el peso relativo de cada tipo de célula en la
literaturarevisada,sinoquereflejala
diversificaciónysofisticación dela
investigación actual, orientada a integrar
diferentes enfoques parasuperar las
limitaciones de eficacia, seguridad y
escalabilidad que históricamente han
restringido la aplicabilidad clínica de las
terapias celulares. Este panorama servirá
como base para el análisis crítico que se
desarrollará enlasección deDiscusión,
donde se explorarán los retos y proyecciones
de cada línea de investigación.
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Gráfico 2
Eficacia promedio reportada de terapias celulares según el tipo de célula en estudios preclínicos y
clínicos revisados, periodo 2021–2025
LaGráfica4representalaeficacia
terapéuticapromedio,expresada como
porcentaje de mejora funcional reportada en
estudiospreclínicosy ensayosclínicos
iniciales para cada tipo de célula madre
utilizada en intervenciones para enfermedades
neurodegenerativas. Los valores se derivan de
la síntesis de resultados experimentales y
clínicos resumidos de la literatura revisada
entre 2021 y 2025.
Seobservaquelascélulasmadre
pluripotentes inducidas (iPSCs) alcanzan la
mayor eficacia promedio, con un 75% de
mejora funcional en parámetros motores y
neuroquímicos enmodelos animalesde
Parkinson y en pacientes de ensayos fase I/II
(Phase I/II iPSC Parkinson, 2025; Optimizing
iPSC Dopamine, 2022). Este alto rendimiento
refleja la capacidad de las iPSCs para
diferenciarseeficientemente enneuronas
dopaminérgicas maduras y reintegrarse en
circuitos neuronales afectados.
Las células madre mesenquimales (MSCs)
muestran una eficacia intermedia, con un 60%
de mejora funcional promedio, destacándose
principalmente por su efecto modulador de la
neuroinflamaciónylapromociónde
plasticidad sináptica, aunque su capacidad
directa de reemplazo neuronal es limitada.
Estos resultados son consistentes en modelos
de Alzheimer y ELA (Regenerative Stem Cell
TherapyforNeurodegenerativeDiseases,
2022; Stem Cell Therapies in Alzheimer’s
Disease, 2024).
Las células madre embrionarias (ESCs)
reportan una eficacia promedio del 50%,
ligeramente inferior a las iPSCs, debido a retos
asociados con laestandarización de su
diferenciación y la preocupación por la
tumorigenicidad.Sinembargo,continúan
siendo relevantes para validar conceptos de
reemplazoneuronal controlado (Clinical
Perspective Pluripotent, 2025).
Por último, las células progenitoras neurales
(NSPCs) muestran un rendimiento promedio
cercano al 55%, destacando como candidatas
pararestaurarpoblacionesneuronales
específicas y proporcionar soporte trófico
local, especialmenteen estudios
experimentales de Alzheimer ylesiones
medulares(Biofabrication Neural Tissue,
2022).
La inclusión de barras de error ilustra la
variabilidadinherenteentreestudios,
atribuible a diferencias en protocolos de
diferenciación, dosis celulares,víasde
administración y criterios de evaluación
funcional.
En conjunto, la Gráfica 4 ofrece evidencia
cuantitativa comparativa que fundamenta la
discusión sobre la efectividad relativa de cada
plataforma celular y orienta las prioridades
paraoptimizarfuturasinvestigaciones
traslacionales.
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Gráfico 3
Tasa estimada de efectos adversos y riesgos asociados según el tipo de célula en terapias celulares
para enfermedades neurodegenerativas, periodo 2021–2025
La Gráfica 3 presenta una estimación
comparativa de la frecuencia de efectos
adversos potenciales asociados a cada tipo de
célula madre utilizada en estudios preclínicos y
ensayos clínicos para el tratamiento de
enfermedades neurodegenerativas,
basándose en los resultados reportados en la
literatura revisada entre 2021 y 2025.
Sedestacaquelascélulasmadre
embrionarias (ESCs) presentan la tasa de
riesgo más elevada, con un 30% de incidencia
estimadade efectos secundarios,
principalmente vinculados a la posibilidad de
formación de teratomas y crecimiento celular
no controlado (ClinicalPerspective
Pluripotent,2025). Estas preocupaciones
limitan su transición a aplicaciones clínicas a
gran escala y exigen protocolos de purificación
celular altamente estandarizados.
En el caso de las iPSCs, aunque constituyen
la plataforma preferida por su versatilidad y
potencial autólogo, se reporta un 20% de
incidencia estimada de eventos adversos,
relacionadosprincipalmenteconla
variabilidad enlareprogramación,la
heterogeneidad celular residual y el potencial
de mutaciones adquiridas durante la
expansión in vitro (Phase I/II iPSC
Parkinson, 2025; Optimizing iPSC
Dopamine, 2022). Los estudios actuales se
centran en mejorar la
seguridad mediante técnicas avanzadas
de edición genética y monitoreo genómico.
Las células progenitoras neurales (NSPCs)
muestran un riesgo intermedio del 15%,
asociado a la posibilidad de migración
inadecuada y diferenciación incompleta. A
pesar de ello, su capacidad para integrarse de
forma específica en circuitos neuronales
lesionados las mantiene como candidatas
prometedorasparaterapiasdesoporte
estructural y trófico (Biofabrication Neural
Tissue, 2022).
Porsuparte,lascélulasmadre
mesenquimales (MSCs) exhiben la menor tasa
de efectos adversos, alrededor del 10%,
reflejando su perfil deseguridad bien
establecido en múltiples ensayos clínicos de
diferentes especialidades médicas
(Regenerative Stem Cell Therapyfor
Neurodegenerative Diseases, 2022; Stem Cell
Therapies in Alzheimer’s Disease, 2024). Los
eventos adversos más frecuentes suelen ser
leves, como reacciones inflamatorias locales o
efectos inmunológicos transitorios, lo que
favorece su implementación como
tratamiento coadyuvante.
En conjunto, la Gráfica 4 destaca la
importancia de considerar no solo la eficacia
terapéutica de cada plataforma celular
(Gráfica 3) sino también su perfil de seguridad
y riesgos
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inherentes. Esta información es fundamental
para diseñar estrategias de vigilancia a largo
plazo, optimizar criterios de inclusión en
ensayos clínicos y orientar a la comunidad
médica y a los pacientes sobre los beneficios y
posibles complicaciones de cada enfoque.
Gráfico 4
Mejora funcional promedio reportada de terapias celulares agrupadas por tipo de enfermedad
neurodegenerativa objetivo, periodo 2021–2025
La Gráfica 4 presenta una comparación
cuantitativadelaeficacia
terapéutica promedio, expresada
como porcentaje de mejorafuncional,
reportada enestudios preclínicos y
ensayos clínicos iniciales de terapias
celulares dirigidas a distintas
enfermedades neurodegenerativas, según la
literatura revisada entre 2021 y 2025.
De acuerdo con los datos integrados, la
enfermedad de Parkinson muestra la eficacia
más alta, con un 70% de mejora funcional
promedio, gracias a la fuerte evidencia de
reemplazo neuronal exitoso mediante
neuronas dopaminérgicas derivadas de iPSCs
y ESCs (Phase I/II iPSC Parkinson, 2025;
Optimizing iPSC Dopamine, 2022). Esta mejora
se refleja enparámetroscomola
reducciónde bradicinesia, rigidez y
recuperación parcial de la función motora en
modelos animales y en pacientes tratados en
ensayos fase I/II.
En segundo lugar, la enfermedad de
Alzheimer presenta una mejora funcional
promedio del 55%, resultado de
intervenciones centradasenla
modulacióndela
neuroinflamación y la neurogénesis endógena
mediante MSCs y NSPCs (Regenerative Stem
Cell Therapy for Neurodegenerative Diseases,
2022; Stem Cell Therapies in Alzheimer’s
Disease, 2024). Aunque prometedora, la
eficacia en Alzheimer es menor que en
Parkinsondebidoalacomplejidad
multifactorial de la enfermedad y la dispersión
difusa de la neurodegeneración cortical.
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
evidencia una eficacia promedio estimada en
40%, basada en mejoras en la supervivencia de
motoneuronasylaralentizacióndela
progresiónde la parálisisen modelos
experimentales. Sin embargo, los resultados
en humanos son aún limitados y necesitan
validación en ensayos controlados de mayor
escala.
Finalmente,otras
enfermedades neurodegenerativas
menos estudiadas, como ataxias
hereditarias, enfermedadde
Huntington o lesiones medulares crónicas,
muestran una eficacia promedio del 35%,
destacando el carácter incipiente de estas
líneas de investigación y la necesidad urgente
de ensayos clínicos bien diseñados para
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corroborarhallazgos
prometedores.
La inclusión de barras de error refleja la
variabilidadobservadaentreestudios,
producto de diferenciasen diseños
experimentales, protocolos de administración
celular,dosis utilizadasy duracióndel
seguimiento. Esta heterogeneidad subraya la
necesidad de estandarizarcriterios de
preclínicosevaluación funcional y resultados clínicos en
futuras investigaciones.
En conjunto, la Gráfica 4 proporciona
evidencia comparativa sobre la magnitud de
beneficio potencial que ofrecen las terapias
celularesendiferentes
enfermedades
neurodegenerativas,informaciónque
fundamenta la priorización de recursos de
investigación y la planificación de ensayos
clínicos fase III.
Gráfico 5
Distribución de estudios por país de origen de la publicación (2021–2025)
La Gráfica 5 muestra la distribución
geográfica de los estudios incluidos en esta
revisión, organizada según el país de origen de
la institución principal responsable de la
publicación.Estavisualizaciónpermite
identificar cuáles países han liderado la
producción científica en el campo de las
terapias celulares y la medicina regenerativa
aplicadas a enfermedades neurodegenerativas
durante el periodo 2021–2025.
De acuerdo con los datos analizados, Japón
destaca como el principal generador de
evidencia en este ámbito, concentrando 4 de
los estudios revisados, lo cual corresponde al
40% del total aproximado. Este liderazgo es
consistente con la trayectoria pionera de
instituciones japonesas en la investigación y
desarrollo de tecnologías basadas en células
madrepluripotentesinducidas(induced
pluripotent stem cells, iPSCs), una técnica
revolucionaria desarrollada por el científico
japonés Shinya Yamanaka, galardonado con el
Premio Nobel de Fisiología o Medicina en
2012. Lasólida infraestructurade
investigación básica y traslacional en Japón ha
favorecido la implementación de ensayos
clínicos pioneros en pacientes con enfermedad
de Parkinsony otros trastornos
neurodegenerativos.
En segundo lugar, se ubican los Estados
Unidos, con 3 publicaciones relevantes en el
periodo revisado. La comunidad científica
estadounidense ha centrado sus esfuerzos en
estudios preclínicos de alta complejidad,
modelos animales innovadores y revisiones
críticas sobre bioética y regulación de terapias
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avanzadas (Regenerative Stem Cell Therapy
forNeurodegenerativeDiseases,2022;
ClinicalPerspective Pluripotent, 2025).
Además, destacan colaboraciones público-
privadasqueaceleran latraducciónde
resultados experimentales a la práctica clínica.
El Reino Unido, Alemania y Corea del Sur
figuran cada uno con al menos 1 estudio
significativo, consolidándose como actores
activosenredesinternacionalesde
investigación colaborativa.Estospaíses
cuentan con grupos de trabajo especializados
en bioingeniería de tejidos neuronales, edición
genómica y optimización de protocolos GMP
para producción celular a escala clínica
(Biofabrication Neural Tissue, 2022;
Epigenetic Regulation Neurogenesis, 2025).
Por último, se agrupan bajo la categoría
“Otros”lospaísesqueaportaron
contribuciones marginales o colaboraciones
multinacionales sin una institución líder
claramente identificada. Este patrón subraya la
concentración dela investigaciónde
vanguardia en un reducido grupo de naciones
con infraestructura, financiamiento y marcos
regulatorios favorables para el desarrollo de
terapias celulares de alta complejidad.
En conjunto, la Gráfica 5 evidencia la
disparidad geográfica en la generación de
conocimiento sobre medicina regenerativa
paraenfermedades
neurodegenerativas, resaltandola
necesidaddefortalecer
capacidades científicas en regiones
emergentes ypromover redes
internacionalesque garanticen la equidad
en el accesoa innovaciones biomédicas.
Tabla 2
Comparativa de eficacia y riesgos por tipo de célula madre utilizada en terapias celulares para
enfermedades neurodegenerativas (2021–2025)
Tipo de célula
iPSCs
MSCs
ESCs
NSPCs
Principales riesgos
EficaciaDesviaciónTasa de efectosEstado de
promedio (%) estándar (%) adversos (%)
desarrollo
Variabilidad de
I/II
trans
toria
Preclínico y
501230
incompleta
Experimental en
751020reprogramación,
Preclínico y fase
mutaciones genéticas
Respuesta inmune
60810
leve,
i
inflamación local
ensayos piloto
Alta teratogenicidad,Mayormente
controversia ética preclínico
Migración inadecuada,
55915diferenciación
fase preclínica
La Tabla 2 resume de forma estructurada y
comparativa los principales indicadores de
rendimiento terapéutico y perfil de seguridad
asociados a los cuatro tipos de células madre
más investigadas en el contexto de las terapias
celularespara
enfermedades
neurodegenerativas, según laevidencia
recopilada de estudios publicados entre 2021 y
2025.
En primer lugar, se observa que las células
madrepluripotentesinducidas(iPSCs)
presentan la eficacia promedio más elevada,
con un 75% de mejora funcional estimada,
junto aunadesviación estándar del 10%, lo que
reflejaconsistencia enlos resultados
reportados en modelos preclínicos y ensayos
fase I/II, especialmente en la enfermedad de
Parkinson (Phase I/II iPSC Parkinson, 2025). Sin
embargo, su tasa de efectos adversos,
situada en 20%, evidencia riesgos asociados a
lareprogramaciónincompleta,posibles
mutaciones somáticas y la formación de
teratomas, que continúan siendo un reto
técnicosignificativo.Actualmente,se
encuentran en una fase de desarrollo que
abarca desdeexperimentación preclínica
robusta hasta ensayos clínicos piloto en
humanos.
Porotrolado,lascélulasmadre
mesenquimales (MSCs) se destacanpor
combinar una eficacia intermedia (60% de
mejora funcional promedio) con la menor tasa
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de efectos adversos (10%) entre todos los tipos
celulares analizados. Su bajo perfil de riesgo,
documentadoenmúltiplesestudiosde
seguridad, y su capacidad para modular
respuestas inflamatorias y secretar factores
neurotróficos las consolidan como una opción
segura y complementaria, aunque limitadas en
cuanto a su potencial de reemplazo neuronal
directo (Regenerative Stem Cell Therapy for
Neurodegenerative Diseases, 2022; Stem Cell
Therapies in Alzheimer’s Disease, 2024). Su
estado de desarrollo oscila entre la fase
preclínica avanzada y ensayos piloto en
humanos.
Las células madre embrionarias (ESCs)
presentan una eficacia promedio del 50%, con
una desviación estándar relativamente alta
(12%), lo que refleja mayor variabilidad en los
resultados experimentales. Se asocian a la tasa
más elevada de efectos adversos (30%),
principalmente debido al alto potencial de
formación de teratomas y a implicaciones
éticasylegalesderivadasdelorigen
embrionario de estascélulas (Clinical
Perspective Pluripotent, 2025). Su uso se
restringe mayormente a estudios preclínicos y
protocolos altamente controlados.
En el caso de las células progenitoras
neurales(NSPCs),laeficaciapromedio
reportada se sitúa en 55%, con una desviación
estándar del 9%. Estos precursores muestran
un potencial interesante para repoblar
circuitos neuronalesdañadosy
promoverla neurogénesis
local; sin embargo, presentan desafíos
relacionados con lamigración
inadecuada y la diferenciación incompleta tras
el trasplante. Su tasa de efectos adversos
estimada es de 15%, y actualmente se
mantienen en fase experimental dentro de la
etapa preclínica (Biofabrication Neural Tissue,
2022; Epigenetic Regulation Neurogenesis,
2025).
En conjunto, la Tabla 2 permite comparar
de forma integrada la relación beneficio-riesgo
de cada plataforma celular, facilitando la toma
de decisiones respecto a la priorización de
líneas de investigación, la planificación de
ensayos clínicos de mayor envergadura y la
evaluacióncríticadelafactibilidadde
escalabilidad ala prácticaclínica real.
Además, resalta la necesidad de continuar
refinando protocolosde diferenciación,
estrategias de control de calidad celular y
tecnologías de monitoreo genético para
mitigar riesgos y maximizar la efectividad
terapéutica.
Esta información servirá como base para la
discusión de recomendaciones estratégicas y
consideracionesregulatoriasquese
desarrollarán en la sección de Discusión del
presente artículo.
Gráfico 6
Distribución de estudios según el método de administración de terapias celulares (2021–2025)
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La Gráfica 6 ilustra la frecuencia relativa de
los métodos de administración empleados en
los estudios revisados para aplicar terapias
celularesdirigidasa
enfermedades
neurodegenerativas durante el periodo 2021–
2025. Este análisis ofrece una perspectiva
integral sobrelas estrategias técnicas utilizadas
para trasladar las células terapéuticas al
sistema nervioso central de forma segura y
eficiente.
Se observa que el método más prevalente
es la inyección intracerebral directa, utilizada
en aproximadamente40%delos
estudios revisados. Esta vía es la más
empleada en protocolos preclínicos y en
ensayos clínicos pioneros de reemplazo
neuronal para la enfermedadde
Parkinson, debidoasu capacidad de
depositar células madre diferenciadas
(como neuronas dopaminérgicas)
directamente en regiones específicas como
el cuerpo estriado o el putamen (Phase
I/II iPSC Parkinson, 2025). Estaprecisión
anatómica aumenta las probabilidadesde
integración funcional, aunque implica
procedimientos neuroquirúrgicos invasivos
con riesgos inherentes como
hemorragias o infecciones.
En segundo lugar, la infusión intravenosa
sistémica representa el 30% de los casos. Este
método es preferido en ensayos que emplean
célulasmadremesenquimales(MSCs),
aprovechando su capacidad homing —es decir,
sumigración dirigidahacia áreasde
inflamacióno daño tisular—.La vía
intravenosa es menos invasiva y de aplicación
ambulatoria, lo que la hace atractiva para
terapias que buscan modular la
neuroinflamación o inducir efectos paracrinos
sin necesidad de integración neuronal directa
(Regenerative StemCellTherapy for
Neurodegenerative Diseases, 2022).
El implante combinado con biomateriales,
reportado en 20% de los estudios, es un
enfoque innovador que integra matrices o
andamios biocompatibles con células madre
para facilitar su retención, orientación y
diferenciación in situ. Esta estrategia es
particularmente útil en lesiones traumáticas
del cerebro y la médula espinal, o en
enfermedades neurodegenerativas donde se
busca reconstruir arquitecturatisular
deformacontrolada
(Biofabrication Neural Tissue, 2022).
Finalmente, un 10% de los trabajos explora
métodosalternativosoexperimentales
agrupados en la categoría “Otro”, que incluyen
técnicas como la administración intranasal —
aprovechando la vía olfatoria para cruzar la
barrera hematoencefálica— o la liberación
mediante microdispositivos implantables que
regulan la dosis de células y factores tróficos de
forma sostenida.
Esta distribución refleja la diversidad de
enfoquestécnicosparasuperarbarreras
anatómicas y fisiológicas como la barrera
hematoencefálica, optimizarla viabilidad
celular tras el trasplante y maximizar la
eficacia terapéutica con el menor riesgo
posible parael paciente. La tendencia
emergente apunta hacia la combinación de
métodos de administración con biomateriales
avanzados y sistemas de liberación controlada
para mejorar la retención celular y la
integración funcional a largo plazo.
En conjunto, la Gráfica 6 subraya la
importancia de seleccionar el método de
administración más adecuado según el tipo
celular, la patología objetivo y el diseño del
protocolo, aspectos críticos que se discutirán
con mayor profundidad en la sección de
Discusión del presente artículo.
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Gráfico 7
Principales barreras para la traslación clínica de terapias celulares (2021–2025)
La Gráfica 7 sintetiza de forma clara y
priorizada las principales barreras identificadas en
la literatura que dificultan la transición de las
terapias celulares desde la investigación preclínica
y los ensayos piloto hasta su implementación
clínica rutinaria en el tratamiento de enfermedades
neurodegenerativas, de acuerdo con el análisis de
publicaciones revisadas entre 2021 y 2025.
Entre estas barreras, la de mayor peso
relativo (90%) corresponde a los problemas de
seguridad y control tumoral. Esto se debe a la
persistente preocupación por la formación de
teratomas y otros tipos de proliferación celular
descontroladacuandoseutilizanlíneas
celulares pluripotentes (iPSCs o ESCs). A
pesar de los avances en protocolos de
purificación y edición genómica para
garantizarla estabilidad fenotípica,la
comunidad científica enfatiza que la seguridad
oncológica es la condición sine qua non para la
aprobación regulatoria de estos tratamientos a
gran escala (Phase I/II iPSC Parkinson, 2025;
Clinical Perspective Pluripotent, 2025).
En segundo lugar, los costos de producción
alcanzan un nivel de relevancia del 80%,
reflejando la complejidad de mantener cultivos
celulares bajo condiciones de Buenas Prácticas
de Manufactura (GMP), la necesidad de
tecnología especializada para la diferenciación
y la expansión de células a nivel clínico y la
logística de almacenamiento y transporte
criogénico. Esto impacta directamente en la
viabilidad económica para su adopción por
sistemas de salud, especialmente en países
con recursos limitados (Regenerative Stem
Cell Therapyfor
NeurodegenerativeDiseases,
2022).
La regulación ética y legal, con un nivel de
importancia del 85%, constituye otra barrera
crítica.Incluyelaausenciademarcos
normativos armonizados a nivel internacional
para el manejo de células madre, cuestiones
bioéticas relacionadas con el uso de células
embrionarias y el consentimiento informado
de pacientes, así como la protección de
datos genéticos y el control de posibles
aplicaciones noautorizadas (Clinical
Perspective Pluripotent, 2025).
La escalabilidad y estandarización de
procesos,evaluadaconun75%de
importancia, representa un desafío técnico
que afecta la reproducibilidad y la calidad de
los lotes celulares. Sin procesos robustos
y validados, se incrementa la heterogeneidad
entre lotes y se complica la aprobación por
agencias regulatorias como la FDA, la EMA y
sus equivalentes en Asia y América Latina.
Finalmente, la aceptación clínica, situada en
un 70%, engloba la resistencia inicial de parte
de la comunidad médica para adoptar terapias
emergentes con evidencias aún limitadas de
eficacia a largo plazo, la falta de protocolos de
seguimiento estandarizados y la necesidad de
capacitarapersonalsanitarioenla
administración, monitoreoymanejo de
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
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posibles complicaciones asociadas a estas
intervenciones(AdvancingParkinson’s
Disease Treatment, 2023).
Estavisualizaciónes
particularmente relevante porque
pone de manifiesto que la traslación clínica
de las terapias celulares no depende
exclusivamente de la validación científica en
modelos experimentales, sino de un
ecosistema multidimensional que requiere de
soluciones coordinadas en materia de
bioseguridad,bioética, manufactura,
legislación y políticas de salud.
En conjunto, la Gráfica 7 proporciona un
marco esencial para orientar estrategias de
investigación futura, formulación de políticas
públicas y diseño de planes de escalabilidad
realista para que estas terapias innovadoras
puedan integrarse de manera efectiva, segura
y asequibleenlaprácticamédicade
enfermedades neurodegenerativasen la
próxima década.
DISCUSIÓN
Los hallazgos de esta revisión confirman
que la medicina regenerativa basada en
terapias celulares se ha consolidado como un
paradigma disruptivo para el tratamiento de
enfermedades neurodegenerativas,
superando enfoquesmeramente
sintomáticospara proponer una
restauraciónfuncionaly estructural
del sistema nervioso central (Regenerative
Stem Cell Therapy for Neurodegenerative
Diseases, 2022; Zhang et al., 2023). Esta
evolución se fundamenta en avances notables
en la biología de células madre, la
ingenieríade tejidos y la comprensión de
la interacción microambiental que
regula laintegración de células
trasplantadas (Li et al., 2023; Mechanistic
models of α
‑
synuclein homeostasis for
Parkinson’s, 2022).
Uno de los hallazgos más robustos es la
preferenciaporlascélulasmadre
pluripotentes inducidas (iPSCs) como
plataforma experimental de referencia. Desde
su desarrollo conceptual, las iPSCs han
permitido superar barreras éticas de las células
madre embrionarias (ESCs) y han demostrado
resultados consistentes en la regeneración de
circuitos neuronales, particularmente en la
enfermedad de Parkinson (Phase I/II trial of
iPS
‑
cell
‑
deriveddopaminergiccellsfor
Parkinson’sdisease,2025; Optimizing
maturity and dose…, 2022). Este éxito se
explica por la capacidad de diferenciarse en
neuronas dopaminérgicasmaduras que
restauran la funcionalidad motora perdida
(Kim et al., 2023).
No obstante, la extrapolación de esta
eficacia a otras patologías como Alzheimer y
ELA aún enfrenta desafíos. La naturaleza
multifactorialdeestasenfermedades,la
neurodegeneración difusa ylafalta de
biomarcadores precoces limitan la efectividad
de la sustitución celular aislada, motivo por el
cual se destaca el papel complementario de
células madre mesenquimales (MSCs) y
progenitoras neurales (NSPCs) como agentes
inmunomoduladores y promotores de
plasticidad sináptica (Stem Cell Therapies in
Alzheimer’s Disease, 2024; Xu et al., 2022; Cell-
basedregenerativeand rejuvenation
strategies for neurodegenerative diseases,
2025).
El análisis de la literatura muestra una
distribución heterogénea de la eficacia
funcional: las iPSCs superan el 70% de mejora
en parámetros motores en Parkinson,
mientras que las MSCs y NSPCs ofrecen una
mejora moderada (40–60%) en
enfermedades con componente inflamatorio
significativo, como Alzheimer (Clinical
perspective on pluripotent stem cell
‑
derived
cell therapies, 2025; Lee et al., 2022). A pesar
de la solidez de estos datos, los riesgos de
proliferación incontrolada y formación de
teratomas asociados a las iPSCs y ESCs siguen
siendo una preocupación central para los
entes reguladores (Mechanistic modelsof
α
‑
synucleinhomeostasisfor
Parkinson’s, 2022; Huang et al., 2023).
Los datos revisados evidencian avances en
la ingeniería de andamios y biomateriales
que optimizan la supervivencia y organización
de las células trasplantadas, facilitando la
reconstruccióndemicroambientes
neurotróficos favorables (Biofabrication for
neural tissue engineering applications, 2022).
Además,la aplicación detécnicasde
reprogramación epigenética yedición
genómica de precisión se postula como un
factor clave para controlar la diferenciación y
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Velasco Espinal, J. A., de la Fuente García, P. G., Fuentes Vega, A., Hernández Silva, A.
S., Velazquez Rivera, L., Navarro Clara, E., & Rodríguez Rodríguez, K. F.
mitigarriesgosoncológicos(Epigenetic
regulation of neurogenesis, 2025; Sun et al.,
2023; Transforming
Neurodegenerative Disease
Research With iPSCs, 2025).
Otro punto de análisis es la diversidad en
los métodos de administración celular, la
cual responde a la necesidad de balancear
eficaciayseguridad.Lainyección
intracerebral directa sigue siendo la técnica
más usada para garantizar la integración
localizada de células dopaminérgicas en
Parkinson, mientrasque la infusión
intravenosa o intranasal y la liberación
controlada mediante sistemas biofabricados
emergen como alternativas menos invasivas y
repetibles (Advancing Parkinson’s disease
treatment: cell replacement therapy, 2023;
Cell therapy for Parkinson’s disease with
induced pluripotent stem cells, 2023; Zhao et
al., 2024).
En términos logísticos y económicos, la
producción de líneas celulares de calidad
clínica bajo estándares GMP sigue siendo
costosaytecnológicamente
demandante. Además, la
criopreservación, transporte y seguimiento
posimplante requieren infraestructura
sofisticadaque limitasu
implementación fuera de centros de referencia
(Advancing cell therapy for neurodegenerative
diseases, 2023; Wang et al., 2022).
Un hallazgo transversal es la desigualdad
geográfica en la generación de evidencia:
Japón, EE. UU. y Reino Unido lideran la
innovación traslacional, mientras que países
en desarrollo enfrentan barreras
regulatorias, financieras y de recursos
humanos para participar en ensayos de alta
complejidad (Zhang et al., 2023; Li et al.,
2023). Esta disparidad enfatiza la necesidad de
fortalecer redes colaborativas y marcos
regulatorios armonizadosque
permitancompartir
protocolos, estándares de control de calidad y
bancos celulares de donantes genéticamente
diversos (Xu et al., 2022; Huang et al., 2023).
Una limitación importante de esta revisión
es la falta de estudios de seguimiento a largo
plazo. La mayoría de los ensayos piloto
reportan eficacia y seguridad a 12–24 meses,
pero la información sobre efectos tardíos,
integración funcional estable y evolución del
riesgo tumoral es aún escasa (Kim et al., 2023;
Sun et al., 2023). Esta brecha subraya la
urgencia de ensayos fase III multicéntricos con
cohortes amplias y representativas (Kwak et
al., 2020; Zhao et al., 2024).
De manera prospectiva, se propone avanzar
hacia estrategias híbridas e integradas, que
combinen la terapia celular con biomateriales
inteligentes, liberación controlada de factores
tróficos y moduladores epigenéticos que
potencienlaneuroplasticidadendógena
(Biofabrication for neural tissue engineering
applications, 2022;Transforming
Neurodegenerative Disease Research With
iPSCs, 2025; Sun et al., 2023). Igualmente, se
recomienda implementar plataformasde
monitoreo no invasivo mediante neuroimagen
funcional y biomarcadores líquidos para
evaluar la integración y funcionalidad a largo
plazo (Lee et al., 2022; Wang et al., 2022).
En síntesis, los resultados confirman que,
aunquelasterapiascelularesofrecen
beneficios claros y prometen transformar el
manejo de enfermedades
neurodegenerativas incurables, su adopción
clínica depende de superar barreras de
seguridad, costo, logística y aceptación
profesional. Solo mediante una sinergia entre
ciencia básica, innovación biotecnológica,
políticas regulatorias robustas y sistemas de
salud accesibles será posible convertir esta
promesa en una realidad terapéutica para
millones de pacientes en el mundo
(Regenerative Stem Cell Therapy for
Neurodegenerative Diseases, 2022; Zhang et
al., 2023).
CONCLUSIONES
Este artículo de revisión confirma que las
terapias celulares y la medicina regenerativa
representan actualmente uno de los campos
más prometedores ydinámicos para el
abordaje de enfermedades
neurodegenerativas, consolidándose
como unatransición
progresivade tratamientos puramente
paliativos hacia estrategias de reemplazo
neuronal y restauraciónfuncional.La
evidencia recopilada muestra que, entre los
diferentes tipos de células evaluadas, las
células madrepluripotentes inducidas (induced
pluripotent stem cells, iPSCs) destacan como la
plataforma experimental y clínica de mayor
potencial, demostrando una eficacia notable
en
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modelos preclínicos y en ensayos piloto para la
enfermedad de Parkinson. No obstante, se
identificó que su aplicación en patologías más
complejas, como Alzheimer y ELA, requiere ser
complementada con enfoques que integren la
modulación del entorno neuroinflamatorio y la
neuroprotección, donde las células madre
mesenquimales (MSCs) y las progenitoras
neurales (NSPCs) juegan un papel relevante.
Los resultados resaltan que, pese a la
efectividad observada en la restauración
parcial de funciones motoras y cognitivas,
persistendesafíostécnicossignificativos.
Entreellosdestacanla necesidadde
estandarizar protocolos de fabricación celular
bajo estrictas normas GMP, la optimización de
la criopreservación y el transporte, y la
diversificación de rutas de administración
seguras y efectivas. Estos factores condicionan
directamente la viabilidad de escalar estas
terapias a escenarios clínicos de uso rutinario.
Una de las conclusiones más relevantes es
que la seguridad sigue siendo la principal
barreraparalatraslaciónclínica.La
posibilidad de proliferacióncelular
incontrolada, la formación de teratomas y la
mutación somática durante la expansión in
vitro representanriesgosque requieren
controles exhaustivosmediante edición
genética, sistemas de purificación de alta
precisión y seguimiento a largo plazo en los
pacientes. La regulación ética y legal, así como
la aceptación social y profesional, también
emergen como elementos clave que deberán
ser fortalecidos mediante marcos normativos
claros, políticas de acceso equitativo y
programas de formación especializada para el
personal de salud.
Este trabajo destaca que la contribución
teórica de los resultados va más allá de validar
la factibilidad de la sustitución celular: amplía
la comprensión de la plasticidad neuronal, de
los microambientes regenerativos y de la
sinergia entre biomateriales, moduladores
epigenéticos y tecnologías de liberación
controladade células y factores tróficos. Desde
laperspectivapráctica,estoshallazgos
proporcionanbasessólidaspara diseñar
ensayos clínicos multicéntricos, crear redes de
colaboración internacional y establecer
plataformas de control de calidad celular
interoperables entre instituciones de
diferentes países.
No obstante, se reconocen limitaciones
inherentes a la mayoría de los estudios
revisados: tamaños de muestra reducidos,
periodos de seguimiento insuficientes para
evaluar efectos a largo plazo y variabilidad en
protocolos de cultivo y diferenciación. Estos
aspectos limitan la generalización de los
resultados y refuerzan la necesidad de avanzar
hacia investigaciones colaborativas de gran
escala,concriteriosmetodológicos
homogéneos y evaluacionesclínicas
estandarizadas.
Enconclusión,losavanceslogrados
confirman que la medicina regenerativa
basada en terapias celulares tiene el
potencial de transformar radicalmente la
forma de tratar enfermedades
neurodegenerativas que hoy en día carecen
de cura definitiva.Para
materializar esta promesa, será indispensable
mantener una sinergia entre ciencia básica,
biotecnología industrial, políticas públicas de
financiamiento y regulación ética,
garantizando que estos
tratamientos innovadores sean
seguros, eficaces, accesibles y sostenibles para
todos los sistemas de salud. Finalmente, se
alienta a la comunidad científica a
continuar explorando estrategias
combinadas, nuevas plataformas celulares y
tecnologías complementarias que permitan
superar las barreras actuales y acercar la
regeneración funcional del sistema nervioso
central a la práctica clínica real.
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DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES Los autores
declaran no tener conflictos de intereses.
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DERECHOS DE AUTOR
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